泄漏电流测试检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中橡集团曙光橡胶工业研究设计院化学工业特种轮胎质量监督检验中心

检测项：部分项目检测样品：飞机机轮防滑刹车控制系统标准：GJB 2879A-2008 飞机机轮防滑刹车控制系统通用规范

检测项：飞机机轮防滑刹车控制系统动态联试检测样品：航空机轮和机轮刹车装置标准：GJB 2879A-2008 飞机机轮防滑刹车控制系统通用规范(条款4.5.10.2)

检测项：密度检测样品：轮胎及橡胶制品标准：GB/T 533-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶密度的测定

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：银检测样品：铅精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法 GB/T 8152.10-2006

检测项：金和银检测样品：锌及锌合金标准：铜精矿化学分析方法金和银量的测定 GB/T 3884.2-2000

检测项：品级检测样品：棉花标准：进出口纺织原料检验规程植物纤维第２部分：棉花 SN/T 2138.2-2010

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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四川启明星铝业有限责任公司化验中心

检测项：金属拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：金属压缩试验检测样品：金属材料标准：钢铁及合金钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法 GB/T 223.26-2008

检测项：金属压缩试验检测样品：金属材料标准：金属材料室温压缩试验方法 GB/T7314-2005

机构所在地：四川省眉山市更多相关信息>>

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九牧王股份有限公司检测中心

检测项：缝线滑移检测样品：纺织品标准：纺织品机织物抗纱线滑移性能测试第1部分：定滑移量法 ISO 13936-1:2004

检测项：顶破强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物胀破性能第一部分：胀破强力和胀破扩张度的测定液压法 GB/T 7742.1-2005

机构所在地：福建省泉州市更多相关信息>>

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今皓光电（昆山）有限公司检测中心

检测项：温度变化试验检测样品：电线电缆标准：电工电子产品环境试验第2部分.试验方法,试N:温度变化 GB/T 2423.22-2002

检测项：垂直试品(VW-1)燃烧试验检测样品：电线电缆标准：电线电缆和软线参考标准 UL 1581:2011 Section 1080

检测项：塑料硬度的量测检测样品：电线电缆标准：塑料硬度特性的标准检测方法 ASTM D 2240-2010

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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河南平原光电有限公司环境模拟与可靠性试验中心

检测项：盐雾试验检测样品：原材料、元器件、零部件、光学仪器、电子仪器、微光类、军工、民用产品标准：环境工程考虑和实验室试验 MIL-STD-810F 510.4

检测项：跌落试验检测样品：原材料、元器件、零部件、光学仪器、电子仪器、微光类、军工、民用产品标准：军用装备实验室环境试验方法 GJB150.18 A-2009

检测项：跌落试验检测样品：原材料、元器件、零部件、光学仪器、电子仪器、微光类、军工、民用产品标准：环境工程考虑和实验室试验MIL-STD-810F 516.5

机构所在地：河南省焦作市更多相关信息>>

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东莞立创华科检测技术服务有限公司

检测项：铅检测样品：玩具及儿童产品标准：美国消费品安全委员会测试方法：儿童金属产品（包括儿童金属饰品）中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1001-8.1(2010)

检测项：铅检测样品：玩具及儿童产品标准：美国消费品安全委员会测试方法：儿童非金属产品中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.1(2010)

检测项：邻苯二甲酸酯类检测样品：玩具及儿童产品标准：美国消费品安全委员会测试方法:邻苯二甲酸盐测定的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3(2010)

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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中兴通讯股份有限公司手机联合测试实验室

检测项：辐射杂散检测样品：移动通信终端标准：FCC 47 CFR Part27:2013 各种无线通信服务

检测项：临道泄漏功率比（E-TRA）检测样品：移动通信终端标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：邻道泄漏功率比检测样品：移动通信终端标准：3GPP TS 36.521-1 V10.0.0 Release 10 (2011.12) 演进通用陆地无线接入(E-UTRA)；用户设备(UE)一致性规范；无线电发射和接收；第1部分：一致性测试

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

检测项：泄漏电流测试检测样品：电子产品标准：GB/T 12113-2003 接触电流和保护导体电流的测量方法

检测项：泄漏电流测试检测样品：电气设备标准：IEC 60990:1999 EN 60990:1999 接触电流和保护导体电流的测量方法

检测项：漏电起痕测试检测样品：非金属材料（除玻璃和陶瓷）标准：GB/T 4207-2003 固体绝缘材料在潮湿条件下相比电痕化指数和耐电痕化指数的测定方法

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广东明家科技股份有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途的插头插座标准：GB 2099.1-2008家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 IEC 60884-1:2006家用和类似用途插头插座

检测项：部分项目检测样品：电涌保护器标准：UL1449:2006 电涌保护器

检测项：部分项目检测样品：电涌保护器标准：GB18802.1-2002/ IEC61643-1:2005低压配电系统的电涌保护器第1部分：性能要求和试验方法； GB/T 18802.21-2004/IEC61643-21:2000电信和信号网络的电涌保护器(SPD)---性能要求和试验方法

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